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医疗标签

 发布时间:2010-05-17

 

专用生产线及设备对于加工这些高质量的实用标签至关重要。

医疗标签与其他行业的标签不同。不同之处在于不是它怎样使货架更醒目,更吸引人的眼球或者花哨流行。不是说它如何在七秒内吸引吸引消费者的注意力,这里所要说的是它的功能更重于形式。
医疗行业的标签是很严肃的。例如药品标签,还有食品、营养品及美容品标签次之,都必须遵从相关的法律条文,否则,后果会相当可怕。我们在此只说少数,包括静脉药物、血袋、注射器、体液容器及病人的病历的相关标签。
有些标签企业定位于专业的医疗及药物标签领域,而对于另外一些标签企业来讲,这只是他们丰富的产品范围的一部分。
 
质量是关键
如同其他的市场一样,医疗标签在形状和尺寸上也是多样化的,有些对加工有特殊的要求。这样就突出了标签后加工对产品质量控制的重要性。
位于德国慕尼黑的医疗和药品标签全球生产商Schreiner MediPharm其美国分部Schreiner MediPharm L.P.设在美国纽约州的布劳费得,该分部的总裁Gene Dul说:医疗和药品标签的加工需要掌握大量的知识和技术。印刷这些复杂、多功能的标签需要有丰富的材料和粘合技术专业知识,配药、印刷及模切技术,以及涉及到此复杂流程的正确的医疗和药品领域的知识。                                             
Dul说,质量是医疗标签的重中之重。他说:“首先,要考虑药品行业对于标签高质量的要求。SchreinerMediPharm严格遵守现行产品生产条例的规定以确保最高的产品质量,以达到卫生局的市场准入要求。包括程序控制及100%摄像监控。除此之外,印后技术、可变信息印刷、背面印刷、特殊上光,例如印刷凹凸的盲文,也发挥着重要的作用,”
Tim Mlnarik是专注于可变信息印刷标签加工的ID images公司在美国俄亥俄州布轮斯威克的业务开发部经理。该公司在医疗标签业非常活跃。他说,站在生产程序的角度(质量,日程安排等)来讲,ID Images 对于医疗类和非医疗类标签的生产程序是相似的。他说:“客户的要求各有不同。有些客户可能要求质量审查或要求运输中的执行标准(COC)或分析标准(COA),或者一些客户可能要求更多的标签相关信息。
美国纽约锡拉丘兹的HP Mile是一个标签加工商,特别为服务医疗及药品行业而成立。HP Mile的总裁Michael Brady表示,对于HP Mile来说,质量是最重要的。他解释说:“我告诉我的雇员们,做不到100%,那就意味着失败。对于医疗标签来讲,没有‘足够好’之说。对于印刷每一个标签中任一部分和步骤的可靠性和可追溯性是非常重要的。我们对于每一项工作的程序都是一样的。对于每一个订单,我们都会记载着相关的所有信息,永久保留着记录在一个“工作袋”中。工作袋跟随着每一个订单的整个过程,从形成订单到运输。每一项工作记录在工作袋中,保留数年。”
作为一个专注于医疗行业的标签加工企业,HP Mile一直致力于保证产品的质量。但是Brady说:“着手成为ISO认证企业是非常重要的。从第一天开始,我们的员工就一直被培训按照《药品生产质量管理规范》来操作。在2008年,我们决定开始相关工作以获得ISO9001:2008认证。这有助于我们的质量系统规范化,而质量系统是我们不断进步和完善的基础。ISO认证给予了我们一种认可。这使得一些公司在与我们合作时,不必再派自己的质量控制小组进驻以进行质量审查。减少了与我们合作的障碍和支出。这也使得我们现有的客户及潜在的客户知道,我们具有经过国际标准化组织ISO认证的质量体系,使其更放心与我们合作。”
美国俄亥俄州北坎顿的GBS公司标签业务开发部经理Eric Bartell指出,对于医疗标签客户,绝对的准确性是至关重要的。该公司是几个医疗设备及药品五百强企业的压力敏感产品供应商。Bartell说这些客户都面临着他们领域的特殊的挑战,这些直接影响到GBS如何为他们提供标签服务。Bartell说:“我们的目标是为终端客户提供无缺陷的产品。针对每个客户不同的需求,我们有书面的详尽的质量控制程序和特定的工作指导。我们不断地追求程序的完善,不断地检查和更新这些质量控制程序。ISO 9001cGMP帮助我们确保达到这样的目的。我们发现客户们期望能够依赖于我们的质量控制,以减少他们审查产品质量的麻烦。”
 
延伸内容,安全及功能
 
在医疗标签领域,想要在市场中胜出,电子检测系统的应用不仅是一个趋势,更是必然。此领域的加工企业迫切的希望通过探索更多的选择和程序以达到不断完善的目标。不仅如此,医疗标签的本质通常也需要多语言以及详尽的使用说明。另外,由于医疗标签内容的敏感性,医疗标签的安全特性无疑也变得越来越普遍。Eric Bartell 说:“GBS不断地努力跟随趋势,提供完善的产品和检测程序,当然,自动可视检测系统已不是奢侈品,而是必须品。另外,我们正努力达到六西格玛质管理要求和程序优化,不断地评估和更新程序。”
“扩充文本标签和电子标签(射频识别技术)是很好的例证,他们都是对设备和性能有特殊需求的应用。另外,我们有意逐步调整我们的设备布局,以使在整个生产工艺过程中产品号码是分离的.避免可能发生产品号码混乱。实质上,我们在每一个部门都设立了非常安全的区域,”Bartell补充说道。
HP MileMichael Brady说:“我们意识到对高尖端安全标签的需求的增长,以及有责任来为我们这个领域的客户提供相应的服务。我们目前通过不同的可读可视的设备重复检测每一个标签以确保合格的标签及/或产品。为确保安全,我们还使用了照片上光技术,使之只有在暴露于特定的光频之下才能被检测到。
Gene Dul 还了解到附加的其他特性以确保提供品牌保护及病患安全。他说:“2D条形码的新发展及防伪特性的结合是当前药品标签的趋势,”。Dul说,Schreiner MediPharm创新性地发展和加工了大量特别的具有附加值的标签,例如吊牌标签、带有可去除说明部分的标签和多页标签。除此之外,这一产品组合还催生了附有针头保护的注射器标签和防伪保护系统。
“患者的安全绝对值得关注,”Dul指出。他说:“药品标签应该能够很好地帮助医护人员及患者简单可靠地在标签上标记,以追溯是否适时地用药。另外,跟踪和追溯序列化也有助于优化供应链程序。”
Eric Bartell指出,有些人可能觉得电子标签最适合用于医疗标签,事实上它并没有像期望中那样流行起来。他说:“通常我们在市场上看到的并没有期望中那么多。在其他市场上电子标签使用广泛,但是医疗设备和药品市场向这个方向的发展比我们估计的要迟缓得多。我们确有几个重要客户开始考虑电子标签用于内部库存跟踪的可行性。”
某些医疗标签的另一个重要特性是它们的功能特性。Schreiner MediPharm有几款功能医疗标签,近来又开发了新的针套标签。针套系统的特点是整合了一个安全机制,作为不干胶注射器标签的一部分。这一设计使得针头在被用过后能够被简单安全地保护,医疗保健中心能够使用同样的注射技术和处理程序。标签可以被整合到传统的标签体系并且适用于最普遍的注射器类型。针套系统获得了美国食品和药物管理局FDA510(K)的市场准入,并获得了世界不干胶标签协会FINAT的奖项。
“近年来许多旨在减少针刺伤害危险性的标签产品如雨后春笋般涌出,”Gene Dul说道。“不幸的是,这些产品通常需要包装设计上面大的改变,对生产商来讲价格昂贵,对使用者来讲难度也比较大。由于针套系统整合在标签中,无需大的改变。这种整合经济有效,对于药品行业和卫生保健中心来讲,都是一个方便的解决方案。”
美国纽约州布法罗的标签印刷加工企业Tapecon的销售和市场部主管Jay Ziegler说:“Tapecon公司印刷和加工大范围的产品,最大的市场是药品和医疗设备行业。 他们加工的一些标签产品具有医疗功能,并且相当复杂。我们的产品包括主要和次要标签,我们致力于特殊标签通常是功能性标签的加工。我们的工程及加工的专业知识对更加复杂的应用大有裨益。”
他解释说:“我们的产品种类之一是单一用于诊断提示如灭菌指示器和可弃式体温计。另外包括我们有专利的IV吊牌标签,这款功能性标签结合了吊环可将其应用于IV 玻璃药水瓶上。我们还生产耐磨贴花纸、涂层以及医疗设备用的薄膜开关和组合功能部件。”
Tapecon的医疗产品还具有Ziegler提到的安全和其他功能性特点,这使得公司有正确良好的定位。他说:“我们可以印刷精细的缩微文字,荧光油墨上光、应用防伪全息定位烫金以及在标签背面使用EAS标签等安全防伪的措施。我们对于制作例如激光打码及码字流的覆膜技术也是经验丰富。除此之外,我们拥有完美的程序打印而不是雕刻盲文。欧盟2001/83/EC文件要求自2010年十一月起,所有新的药品包装要有盲文说明。美国大多会跟随欧洲的包装趋势,因此我们认为这是一个良好的机遇。”
 
专业的系统和设备
 
Bartell说,对于GBS来讲,系统是关键。他说:“我们的系统使我们能够在若干年内保留且可以追溯记录。这对于我们的客户非常重要。他们需要能够在批号和生产日期不一致的情况下,追溯到原始物料。另外,我们的系统允许客户对我们任一分配中心里他们产品的库存进行实时查询。他们因此可以了解到重要的信息,如趋势、当前更新核实、发货跟踪和预期产品发布。
HP Mile的成立旨在专门服务于药品及医疗行业,其真正的价值在于有能力致力于这一特殊领域的工作,Michael Brady如是说。他说:“我们的理念是对于单一客户都有指定的设备及人员。这使我们有个性化的设备来满足特定的需求,有最适合的人来操作设备。我们的员工非常熟悉客户的需求及愿望,确保服务的连贯性。这些专门的工作区有助于我们客户的操作,使我们对于需求的改变或产品问题能够作出迅速反应。我们尽可能遵照客户生产日程安排并在大多数订单上标记批次日期及生产期限。这有助于改进印刷质量和标记速度,减少客户再次检测的必要。另外,使我们更灵活地即刻改变我们的生产计划,我们可以在数小时内交付整个订单,而不是数天,”,他补充说HP Mile通常都是24小时内交付订单。
 
医疗市场
 
医疗标签不同于其他消费品标签,几乎不会受到经济因素影响。可以这么说,医疗/药品标签像食品和家用品标签一样,都是生活必须品,在经济衰退时期仍然销售良好。
当没有哪种商品市场能够抗衡衰退的经济时,医疗标签市场却毫无疑问地对经济衰退具有一定抗性,Eric Bartell说。“人们不会因为经济处于衰退期而推迟或拒绝购买必需的医疗用品。我们发现一个趋势:我们的客户正不断巩固供应商基础,而我们也看到更多获取订单的机遇。订单的增长相当明显。”
“医疗卫生行业较其他行业有更强的适应性,”Schreiner的Gene Dul说,“但是由于各国逐渐增多的严格规定及成本压力及与医疗卫生行业合并的趋势,对于药品公司来说,将面临非常多的挑战。在美国,人们的医疗保健账单也能说明这些”。
ID Image 的Tim Mlnarik也指出,医疗卫生的法律法规是潜在的压力。他说:“从历史来看,不可任意支配的医疗保健程序对衰退具有抗性。但是,当消费者(病人)需要承受越来越多的医疗保健费用时,他们就会迟疑、退缩和质疑,是否需要做那么多的检查。可选的医疗项目如家庭医生和消除眼部皱纹的手术会受到经济衰退的冲击”。
Mlnarik还指出,医疗保健的普遍化可能刺激医疗标签行业的急促的发展。他说:“需求的标准和数量不断增多,会促进对标签需求的增长。”
Mlnarik确信,医疗市场将会持续增长,他也提供了一些有趣的事实和数字来支持自己这一观点。他强调新生儿的统计表明人口的老龄化,这也将使人们更加依赖于医疗保健。
“到2030年,所有的新生儿都将需要医疗保健,”他说,“医院和医生的需求将会加倍。人类的平均寿命将会持续延长,患病的时期也相对增加,”Mlnarik指出,至少62%的老年人处于患病的状态,据估计有33%的美国老年人用八种或更多的药物。
“另外,仅仅去年,医生就开了近四十亿处方,而这一数字在以每年百分之十的速度增长,”他说到。他还说,直接面向病人的药物及医疗设备广告也呈上升趋势。
那么,如果医疗保健仍然作为一个单独的课题,人们就会继续依赖于药物。标签加工企业将会继续生产优质功能性的医疗标签,以促进病人和从业人员等的健康和安全。
 
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